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Industrie pharmaceutique

INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (H/F)

Contexte

  •  

    Localisation

    BORDEAUX
  • Date de début

    À partir du 09 novembre 2020

Profil idéal

  • Formation

    Issu(e) d’une formation BAC +5, Ecole d'Ingénieur ou diplôme équivalent 

  • Expérience

    Vous disposez d'au minimum deux ans d'expérience en qualification et/ou en validation des procédés et obligatoirement acquise en environnement BPF (GMP) dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou du dispositif médical.

    Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Projet proposé

Rattaché(e) au Responsable Engineering, vous avez en charge l’installation et la mise en service des équipements de production et de laboratoire, conformément au cahier des charges.

A ces fonctions, vous rédigez les protocoles et effectuez les tests d’acceptations chez le fournisseur et sur le site client (FAT/SAT). Vous êtes également responsable la Qualification d’Installation, Opérationnelle et de Performance (QI, QO, QP) et en rédigez les rapports.

Enfin, en lien avec le Service de Validation, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation). D’autre part, vous êtes responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu’aux rapports de Validation.

 

Les différentes étapes pour intégrer la tribu

  • Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
  • Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
  • Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
  • Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

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