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Dispositifs médicaux

INGENIEUR QUALITE (F/H)

Contexte

  •  

    Localisation

    LYON
  • Date de début

    À partir du 17 janvier 2020

Profil idéal

  • Formation

    Vous êtes issu(e) d’une formation de type BAC +5 dans le domaine de la qualité et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.

    La connaissance de la norme MDR 2017/745 ainsi qu'une bonne maîtrise de la langue anglaise seraient un plus.

  • Expérience

    Vous justifiez idéalement d’une première expérience en qualité acquise dans le domaine des dispositifs médicaux.

Projet proposé

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous participez à la mise en œuvre de la politique et aux objectifs qualité de l’entreprise.

A ces fonctions vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485,…).

Vous organisez les audits internes et les audits de surveillance et à ce titre, vous mettez à jour le système documentaire (manuel qualité, procédures…).

Vous assurez la revue des réclamations, des non-conformités, en recherchez les causes, mettez en place les CAPA et assurez leur suivi.

Vous assurez la conformité des produits en fin de production.

Enfin, vous sensibilisez la direction et le personnel à la qualité et les informez des exigences réglementaires applicables à leur activité.

Les différentes étapes pour intégrer la tribu

  • Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
  • Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
  • Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
  • Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

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